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新药研发中心位于四川成都-彭州,拥有固定研发人员22人,高级工程师2人,95%以上拥有药学相关专业本科及以上学历,20%拥有硕士及以上学历,所学专业包含药材种植、药学、药理、化学、分析、医学、生物、药事管理等涵盖新药研发各阶段;核心技术人员均具备15年以上的药物研发经验,成功完成过数十个项目的研发申报,积累了大量的实战经验;同时聘请浙江大学吕光烈、成都中医药大学张廷模、江西中医药大学杨明等高校教授以及美国艾伦实验室欧阳晖博士等国际著名专家为技术顾问,为项目研究提供专业技术支撑。

研究中心使用面积超1000平方米,设有合成提取室、制剂制备室、药物分析室、精密实验室、微生物检验室、稳定性试验室等标准化试验室,耗资100多万建立了拥有全套固体制剂小试设备的小试平台,配备了具有国际先进水平的科研设备及分析仪器,可以独立完成产品自小试研究、中试放大、质量研究、工艺验证到商业化生产的无缝对接;投资100多万元引进waters的EMPOWER 和岛津的Lab Solutions CSLite数据管理系统,同时配备专业网络版工作站系统,使得实验在数据管理方面完全符合符合欧盟和FDA法规技术要求,充分保证研发数据的真实性、完整性及可追溯性,为药物研发奠定了坚实的基础。

公司采用自主研究与合作开发相结合的研究策略,已与泰格医药、方达医药科技开发有限公司、成都中医药大学、江西中医药大学等知名药物研发公司、高校以及国内外实验室建立紧密的合作关系,并签订了多个合作开发项目。

坚持仿制产品与创新产品相结合,在研项目主要为自有产品米格列醇片、氯雷他定片、阿奇霉素胶囊、盐酸二甲双胍片及卡托普利片等的一致性评价研究及缓控释制剂和脂质体制剂等高品质仿制药的开发;已完成两个一致性评价品种的申报,其中蒙脱石散为国内首家通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品,评价研究进一步提高我司蒙脱石散的安全性和有效性。研究中心注重对研究成果的知识产权保护,已获得国家知识产权局授权发明专利24件。

研究中心将继续以药物开发及技术研究政策为指导,引入高级人才和先进设备增强研发水平,通过自主开发、联合开发等方式,完成企业“持续提供高质优价、有重大临床价值药品”的使命,实现“帮助患者战胜疾病,始终维护人民健康”的企业愿景,达到“生产高端仿制药,早日成为制药百强企业”的战略目标。


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